硬件：脉象采集设备
脉象采集设备（脉诊仪）选用持有第二类医疗器械注册证的产品，采购时核验注册证、说明书与合格证明并留存备查。
设备按注册证核准的适用范围使用，对外表述与说明书、标签保持一致；本站不作超出适用范围的功效表述。
软件：功能边界
医生辅助软件仅在互联网医院内部供医生调阅与整理资料使用，功能边界为辅助追问、医案结构化与既往资料汇总。
辨证结论、治法选择与处方由具备执业资质的医生作出并负责；该软件不作为医疗器械对外宣称，也不用于替代医生判断。
使用环节管理
- 01采购与验收逐批核验注册证、说明书与合格证明，留存可查。
- 02不良事件按规定收集、评价并向注册人与监管部门报告。
- 03校准与维护设备批次、校准与维护记录留痕可查。
- 04操作培训合作点位采集人员须完成设备操作与卫生规范培训。